사업분야 1

OUR EXPERTISE

Professional
Services

Risk-Based Approach를 기반으로 URS부터 Validation까지,
고객사의 성공적인 GMP 승인을 위한 최적의 기술 솔루션을 제공합니다.

GMP Activity

Qualification & Validation

RISK-BASED APPROACH

V-Model 프로세스를 기반으로 URS(사용자 요구 규격)부터
DQ/IQ/OQ/PQ 및 Re-Qualification까지 완벽하게 수행합니다.

CQA (품질 속성) CPP (공정 변수) QRM (위험 관리)

GMP Consulting

Audit & Document

GLOBAL STANDARD

PIC/S 및 국제 규정(KVGMP)을 기준으로 현장을 정밀 진단하며,
Gap Analysis를 통해 최적의 CAPA(시정 조치)를 도출합니다.

PIC/S Audit Gap Analysis ISO 9001
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