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Project Portfolio
업무 리스트
혁신적인 기술과 정교한 설계로 완성된 주요 프로젝트 실적을 소개합니다.
개념설계 부분
신축
인티그레이션 원외탕전 남양주 공장
(vial 주사제, 사후멸균)
- 약침 원외탕전실 (vial Filling)
신축
(주)에이앤티파마 춘천공장
(원액 및 동결건조 vial 주사제)
- 의약품 (보툴리눔톡신제제 → vial Filling)
신축
(주)셀락바이오 원주공장
(vial Filling 및 Pre Filled Syringe)
- 의료기기 필러 (T.D.PLLA / CaHA → vial)
- 의료기기 필러 (HA / Collagen PDRN → PFS)
신축
(주)셀락바이오 의왕공장
(vial Filling 및 Pre Filled Syringe)
- 의료기기 필러 (사후멸균 주사제)
리모델링
(주)포단 원외탕전 안동공장
(vial 주사제, 사후멸균)
- 약침 원외탕전
리모델링
건일바이오팜(주) 천안공장
(내용고형제)
- 의약품
신축
지엘라파(주) 가나공장
(내용고형제 및 주사제)
- 의약품
신축
HK 이노엔 오송공장
개념설계 Review 및 GMP 컨설팅
- 의약품 (내용고형제)
적격성평가 부분
오송첨단의료산업진흥재단
Isolator 적격성평가
(완제 의약품)
인티그레이션 정제수
System 적격성평가
(원외탕전원)
(주)더뷰티팩토리
HVAC System 적격성평가
(의료기기 필러)
(주)더뷰티팩토리
압축공기 System 적격성평가
(의료기기 필러)
(주)셀락바이오 원주
제조설비 URS 및 DQ
(의료기기 필러)
(주)셀락바이오 원주
제조지원설비 URS 및 DQ
(의료기기 필러)
(주)진씨커
Autoclave 적격성평가
(의료기기 체외진단)
(주)진씨커
냉동 냉장설비 적격성평가
(의료기기 체외진단)
(주)셀락바이오 의왕
제조지원설비 적격성평가
(의료기기 필러)
제일약품(주) 백암
자동화창고 온도 Mapping
(완제의약품)
(주)다림티센 함남
청정증기 시스템 적격성평가
(의료기기 필러)
오송첨단산업
청정증기 시스템 적격성평가
(완제 의약품)
대원제약(주) 진천
적격성평가
(완제의약품)
선바이오(주) 인천
원료의약품 생산설비 적격성평가
(원료 의약품)
선바이오(주) 인천
제조지원설비 적격성평가
(의료기기)
(주)다림티센 함남
보관소 적격성평가
(의료기기)
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